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品质&EHS

质量管理

红杉生物生产工厂有专业的质量管理职能部门(QA),该质量管理职能部门独立于生产部门,该部门体系完善、制度健全、人员分工明确。质量管理职能部门负责确保所有的产品达到相应的质量要求和质量管理系统的正常运转。我们通过引入云红杉数字质量管理系统来管理生产过程中有关质量控制中的每一个环节,保证产品质量的保证符合GMP指导原则。我们所发出每批产品都附有详细质量数据和完善追溯记录。

 

除了基本的GMP及ISO管理程序外,我们也积极学习及使用其他相关医药产品质量管理法规,坚决按照质量管理法规进行安全、有效的生产,使我们生产程序及产品质量获得客户的满意与信任,提升我们的信誉。红杉坚持依法进行合理生产,加强对产品质量的监督管理,提高产品质量水平,明确产品质量责任,充分保护客户的合法权益,维护社会经济秩序。

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在质控体系中,我们采用以下管理法规,来确保产品质量:

服务特色

药品生产质量管理规范通则

服务特色

中华人民共和国药品管理法实施条例

服务特色

欧盟GMP第5版

服务特色

Q7A

质量认证

红杉生物坚持不懈地为我们的客户提供高质量的产品和高标准的服务,我们的产品和服务不仅能满足客户的需求,也能符合相应的法规要求和公司的质量标准。红杉精化根据ISO9001和ISO14001的标准进行了相应的管理体系认证。

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奉献生物医药  服务人类健康

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